インビザラインとは

 

インビザラインは、マウスピース型矯正治療装置の商品名です。

マウスピース型矯正装置にはたくさんの種類があります。

しかし、抜歯を伴う矯正治療ができるのはインビザラインのみです。

つまり、症状は関係なくどなたでもインビザライン治療が可能です。

 

インビザラインの特徴

  • 1日に20時間装着し、食事の時や歯磨きの時は外せる。
  • 1回の口腔内スキャンで複数枚のマウスピースを製作できる。
  • 1週間に1度、新しいマウスピースに交換するため衛生的。
  • 受診時に複数枚のマウスピースを受け取ると院間隔を延ばせる。
  • マウスピース交換のタイミングを調整すると痛みを調整できる。
  • 歯の移動距離に応じて料金プランを選ぶことができる。

注意点

  • 使用しないと治らない。
  • 薬事承認されていない。
  • プランによって治療期間が設定されている。

Invisalign

i Teroエレメント5D ( 口腔内スキャナ ) 導入医院


未承認医療機器の使用について

インビザラインは医薬品医療機器等法の承認を受けていない未承認医薬品です。 

マウスピースの材料は医薬品医療機器等法の承認を受けています。

インビザラインは米アラインテクノロジー社の製品であり、インビザライン・ジャパン社を介して入手しています。

インビザラインは1998年にFDA(米国食品医薬品局)により医療機器として認証を受けていています。

インビザラインは医薬品医療機器等法の承認を受けておりませんので、医薬品副作用被害救済制度の対象となりません。